К донорству мы относимся, как к благородному делу. Ведь нередки случаи, когда чужая кровь спасает и дарит новую жизнь! Однако для потенциального донора — это еще и возможность постоянно следить за состоянием здоровья. Даже однократная сдача крови требует предварительного обследования донора. И в первую очередь на инфекционные заболевания:
- ВИЧ-инфекция — комбинированное определение суммарных антител к ВИЧ 1/2 и антигена p24 ВИЧ-1, РНК ВИЧ,
- гепатит В — HBsAg, ДНК HВV;
- гепатит С — суммарные антитела HCV, РНК HCV;
- сифилис — антитела к Treponema pallidum.
Подробнее о современных условиях донорства можно узнать на официальном сайте Киевского областного центра службы крови — https://blood-center.org.ua/ru/.
Все этапы донорства регламентируются действующим законодательством Украины. В текущем 2020 году был принят новый Закон «О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови», который свидетельствует о недействительности последнего Закона «О донорстве крови и ее компонентов». Благодаря данному законопроекту создали правовое регулирование в области безопасности крови доноров и ее компонентов согласно требованиям Соглашения об ассоциации и Стратегии развития системы крови.
В действующем Законе учтены практики и стандарты стран Европейского Союза, которые показали лучшие результаты. Таким образом, законодательство Украины все больше приближается к требованиям Директивы ЕС.
Согласно требованиям нового Закона «О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови» в Украине появится Регулирующий орган по вопросам контроля качества донорской крови и ее компонентов. Ему будут подконтрольны все субъекты, выполняющие тестирование, подготовку, переработку, хранение и реализацию крови доноров и ее компонентов.
Статистика выявления маркеров гепатитов В и С, ВИЧ у доноров Украины
Благодаря результатам Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского НАМН Украины за много лет можно говорить о тенденции выявления гепатита В у потенциальных доноров крови. Статистика показывает, что это показатель достигал 9%. Учитывая, что вакцинация против гепатита В была внедрена только в 2000 году, взрослое население возрастом от 20 лет не защищено.
Например, исследование данных в период 2013-2015 гг., показало, что количество случаев обнаружения антител к гепатиту С уменьшается. Процент выявления гепатита В остается стабильно низким. Данные получили на основании сыворотки крови 22144 пациентов и доноров. Из них 23 образца включали антитела к гепатиту С (0,22%) и 6 образцов — антиген гепатита В (0,057%). Анализ был проведен методами ИХЛА (иммунохемилюминесцентного анализа) и ИФА (иммуноферментного анализа).
Что касается инфицированности ВИЧ среди доноров в период 2013-2016 гг., было обнаружено 28, 16, 21 и 28 случаев соответственно. За 2017 год было обследовано 550 622 донора, из них 0,09% положительных тестов. В частности в Киевской области 3 случая.
Методы выявления маркеров гепатитов В и С, ВИЧ: ИФА и ИХЛА
На сегодняшний день для исследования донорской крови и ее компонентов используют два метода: иммуноферментный (ИФА) и иммунохемилюминесцентный (ИХЛА) анализы. Первый является средне-чувствительным анализом, второй — высокочувствительный.
Эти методы эффективны при обнаружении различных антигенов гепатита В, С и ВИЧ. Применение ИФА допускает получение ложно-отрицательных результатов по ряду нюансов. С помощью ИХЛА можно определить все мутантные виды вирусов.
Например, если взять антитела к гепатиту С (AntiHCV). Анализ ИФА может дать положительный или отрицательный результат, однако эта информация не используется повод для установления точного диагноза. Его применяют в качестве первичного определения наличия гепатита С. Также существуют низкочувствительные тест-системы, которые не способны выявить некоторые генотипы вируса.
Методом ИХЛА можно определить 8 антигенов вируса всех генотипов. Ложно-отрицательный результат допускается только на начальном этапе инфицирования.
Контроль качества лабораторных исследований на наличие маркеров гепатитов В и С, ВИЧ у доноров
Обеспечение должного уровня лабораторных исследований донорской крови на наличие маркеров гепатитов В, С и ВИЧ осуществляется с помощью законодательства. Все субъекты, которые относятся к государственной системе донорства, должны подчиняться требованиям действующего Закона «О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови». Оснащение и квалификация персонала лабораторий, отвечающих за прием и анализ материала доноров, должны отвечать соответствующему уровню.
Крайне важно персоналом лабораторий соблюдать все условия безопасности и защиты при заборе крови. Это не только касается их личного здоровья, но и качества результатов исследований.
