GMP как элемент обеспечения качества, безопасности лекарственных препаратов

0
83

GMP является международным стандартом, который определяет требования к выпуску лекарственных препаратов, продуктов питания и биологически активным добавкам. Его целью является обеспечение высокого уровня качество производства лекарственных средств, а также предоставление гарантии о том, что в препаратах отсутствуют посторонние примеси, имеется необходимая маркировка, товар упакован согласно требованиям. Это также даёт гарантию того, что лекарство не способно утратить свои свойства на протяжении указанного срока годности. В нашей стране находится достаточно много предприятий, который смогли получить сертификаты качества. Все они соответствуют международным правилам. Данный стандарт учитывает большое количество показателей, которыми лекарственные средства должны соответствовать. Обращают внимание в каком количестве находятся бактерии на один кубометр воздуха, а также маркировка продукции. Стандарт предъявляет требования к организации цехов, в которых должна быть повышена стерильность, а также специальный режим воздушной фильтрации. Для того, чтобы перейти на стандарт необходимо организовать контроль для ведения правовой, нормативной и методической базы. Очень важно, чтобы все инспекторы имели соответствующую квалификацию. Потому, что именно они будет располагать методическими материалами для проверки сертификата, а также в соответствии с законом привлекать к ответственности нарушителей. Понадобиться также формирование системы для того, чтобы зарегистрировать лекарственные средства, которые будут соответствовать современным требованиям. При производстве товаров, компания должна иметь современное оборудование, подходящее помещение, которое будет соответствовать всем требованиям. Лаборанты обязательно должны контролировать результат, который будет получен в конечном итоге. Благодаря стандарту появляется возможность повысить планку качества лекарственных препаратов на более высокий уровень, следовательно люди станут получать эффективные и чистые лекарства. Благодаря этому увеличится эффективность выздоровления и люди станут гораздо меньше болеть. Что касается финансовой стороны, то себестоимость лекарственных препаратов станет а несколько раз выше, но реализация усложнится.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here